1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程的巡檢工作，并填寫相關(guān)檢查記錄
2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、鈑金等工序檢驗
3、對檢驗中發(fā)生的問題進(jìn)行處理過程跟蹤；
4、每月對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計。
桂林器械注冊招聘
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2025-07-31
恒保防護(hù)HR職責(zé)描述：
1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計劃并組織實施，完成產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作；及時掌握注冊技術(shù)審評的動態(tài)，實時跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保注冊申報、技術(shù)審評和審批的順利進(jìn)行并按時獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。及時了解注冊相關(guān)信息，并及時反饋給公司相關(guān)部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報進(jìn)度，收集、撰寫產(chǎn)品各項注冊申報文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機構(gòu)進(jìn)行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關(guān)結(jié)果的上報，并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補充，每年實施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國家申請當(dāng)?shù)厥袌龅臏?zhǔn)入證明。
8、對產(chǎn)品的注冊資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù)，建立產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評價和報告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認(rèn)證資料的編寫，對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門及相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
約 1 個崗位
桂林器械注冊招聘最新投遞
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秦先生投遞了 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 的 醫(yī)療器械注冊崗 職位2025-07-29
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醫(yī)療器械、醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；中藥材收購、加工、銷售；消毒用品（?；烦猓?、衛(wèi)生用品、勞保用品銷售；生物技術(shù)研究，醫(yī)療科技研究，醫(yī)藥技術(shù)信息咨詢（以上項目均不涉及行政許可）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
許可項目：衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;日用百貨銷售;針紡織品銷售;紙制品銷售;紙制品制造。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
許可項目：醫(yī)療服務(wù)；藥品零售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：診所服務(wù)；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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生產(chǎn)銷售抗菌母料、抗菌塑料制品、抗菌纖維制品、抗菌陶瓷制品,Ⅰ、Ⅱ類衛(wèi)生材料、敷料。(以上項目涉及前置許可或?qū)徟椖康膽{許可證或?qū)徟慕?jīng)營)
