桂林電子公司醫(yī)療器械注冊招聘
桂聘提供2025年7月桂林電子公司醫(yī)療器械注冊最新招聘，臨桂區(qū)2條永?？h2條，有五險等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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質(zhì)量工程師
7000-15000元
- 五險
- 公積金
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-07-30
張女士招聘經(jīng)理職位描述：
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?：
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?：
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?：
1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告，為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?：
1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強(qiáng)?：
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?：
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營。
職位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。 -
注冊專員
6000-8000元2025-07-30
張女士招聘經(jīng)理職位描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫；和檢測所對接溝通；和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對接溝通；配合協(xié)助注冊審核；
2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效，進(jìn)行延續(xù)/變更申報；
3、關(guān)注了解行業(yè)動態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理；
3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
約 2 個崗位
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許可項目：職業(yè)中介活動；道路貨物運(yùn)輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場營銷策劃；企業(yè)管理；會議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；婚慶禮儀服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
軟件、集成電路、計算機(jī)、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實驗室設(shè)備及試劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營范圍不含許可審批項目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務(wù);醫(yī)學(xué)檢驗科(憑有效許可證經(jīng)營)。 -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設(shè)備及其他電子設(shè)備制造；計算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費(fèi)設(shè)備制造；智能家庭消費(fèi)設(shè)備銷售；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；虛擬現(xiàn)實設(shè)備制造；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機(jī)械零件、零部件加工；機(jī)械零件、零部件銷售；工業(yè)機(jī)器人制造；工業(yè)機(jī)器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進(jìn)出口；總質(zhì)量4.5噸及以下普通貨運(yùn)車輛道路貨物運(yùn)輸（除網(wǎng)絡(luò)貨運(yùn)和危險貨物）；國內(nèi)集裝箱貨物運(yùn)輸代理；航空國際貨物運(yùn)輸代理；陸路國際貨物運(yùn)輸代理；裝卸搬運(yùn)；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目）；無船承運(yùn)業(yè)務(wù)；國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；國際貨物運(yùn)輸代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：道路貨物運(yùn)輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
工業(yè)自動化控制軟件開發(fā)與技術(shù)維護(hù)；裝備自動控制嵌入式軟件開發(fā)與技術(shù)維護(hù)；嵌入式軟件服務(wù)；半導(dǎo)體封裝與測試設(shè)備制造與銷售；芯片檢測設(shè)備制造與銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；機(jī)械產(chǎn)品、機(jī)電產(chǎn)品及其配套產(chǎn)品的生產(chǎn)、裝配、包裝、銷售；電子產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢；電路設(shè)計及測試服務(wù)；勞保用品、防護(hù)用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；國家允許經(jīng)營的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 -
醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒設(shè)備生產(chǎn)、銷售(以上范圍憑有效許可證經(jīng)營);電子產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、電路設(shè)計及測試服務(wù)(以上范圍涉及許可審批項目憑有效許可證經(jīng)營);機(jī)械設(shè)備、電子設(shè)備、電子元器件及零配件、金屬制品制作、批發(fā)、零售(以上范圍許可審批項目除外);空氣凈化器設(shè)備、電子測試設(shè)備、家用電器的安裝、研發(fā)、銷售;環(huán)保節(jié)能材料、半導(dǎo)體芯片的研發(fā)、銷售;國家允許經(jīng)營的進(jìn)出口業(yè)務(wù);商務(wù)信息咨詢(證券、期貨咨詢除外)。 -
自動化電子產(chǎn)品（許可審批項目除外）、通信電子產(chǎn)品（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、調(diào)試及售后服務(wù)；計算機(jī)軟、硬件的技術(shù)開發(fā)及銷售；通信網(wǎng)絡(luò)及其設(shè)備（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術(shù)開發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)；國家放開經(jīng)營的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
一般項目：電子專用材料研發(fā)；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件制造（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項目：軟件開發(fā)；集成電路設(shè)計；集成電路芯片及產(chǎn)品銷售；集成電路芯片設(shè)計及服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；軟件銷售；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件零售；半導(dǎo)體分立器件銷售；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
