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職位描述

職責(zé)描述:
1、參與產(chǎn)品/項(xiàng)目的需求調(diào)研和需求分析,配合產(chǎn)品經(jīng)理和系統(tǒng)工程師負(fù)責(zé)新產(chǎn)品關(guān)于結(jié)構(gòu)部分的需求收集整理,輸出需求規(guī)格;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作,完成最優(yōu)化結(jié)構(gòu)和外觀設(shè)計(jì)、裝配設(shè)計(jì),輸出3D結(jié)構(gòu)圖,并組裝評(píng)審,形成報(bào)告;
3、完成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面的測(cè)試和分析工作,與硬件工程師協(xié)作完成產(chǎn)品的整機(jī)測(cè)試和分析工作;
4、協(xié)助新產(chǎn)品技術(shù)資料的整理,存檔,編寫(xiě)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),專(zhuān)利申請(qǐng)文件等資料;
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)前的試產(chǎn)跟蹤及試產(chǎn)過(guò)程問(wèn)題解決;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品機(jī)械結(jié)構(gòu)的測(cè)試和驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)外協(xié)零件的技術(shù)溝通和問(wèn)題解決;
8.參與機(jī)械技術(shù)平臺(tái)建設(shè)工作、機(jī)械技術(shù)的研究和新技術(shù)的應(yīng)用工作。
任職要求】
1.外殼設(shè)計(jì)、機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)械制造、機(jī)電一體化、材料成型、等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2有豐富的塑膠、機(jī)加、壓鑄、鈑金結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)并熟悉其加工工藝;
3.熟悉機(jī)械制圖、機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)械制造工藝、金屬材料等;
4.能熟練運(yùn)用二維/三維軟件(solidworks、CAD)等機(jī)械設(shè)計(jì)軟件,精通PROE曲面建模優(yōu)先;
5.有復(fù)雜結(jié)構(gòu)、運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

上班地點(diǎn)

工作地址: 桂林市七星區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-08號(hào)1棟廠房第三層302#、303# 查看上班路線

可能感興趣的職位

QC工程師
6000-7000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
大專(zhuān)以上
2年以上
職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來(lái)料檢驗(yàn)/過(guò)程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問(wèn)題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),專(zhuān)科及以上學(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ; 3.資質(zhì)證書(shū) - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
2025-06-13
張女士
招聘經(jīng)理
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
本科以上
5年以上
職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?: 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。 2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問(wèn)題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶(hù)反饋,將客戶(hù)聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?: 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。
2025-06-13
張女士
招聘經(jīng)理
桂林-七星區(qū)
本科以上
1年以上
工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。 2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn); 3、審核驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證文件;記錄驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析; 4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報(bào)告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作,具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用
2025-06-10
謝女士
招聘經(jīng)理
桂林-靈川縣
崗位描述: 1、從事藥品質(zhì)量研究工作; 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案; 3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先; 3、五官端正,性格開(kāi)朗,語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng),理解及思維能力強(qiáng); 4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。
2025-06-05
韋冬玲
桂林紐瑞格醫(yī)療器械有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
桂林紐瑞格醫(yī)療器械有限公司
所在行業(yè) 電子/化學(xué)/醫(yī)療器械
成立時(shí)間 3年(2021年7月26日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 30-50人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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