
來(lái)賓藥品注冊(cè)招聘
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注冊(cè)QA專員
3000-5000元22小時(shí)前韓雪梅行政主管崗位職責(zé):1負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn);
2負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息;
3承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),按要求及時(shí)跟蹤法律法規(guī)頒布情況,向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止;
4為企業(yè)銷售提供信息支持,及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策
5通過(guò)多種途徑,掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài);或?qū)Σ还淖?cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟,維護(hù)企業(yè)利益;
6撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求;
7公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書等補(bǔ)充申請(qǐng)工作的申報(bào)備案。
約 1 個(gè)崗位
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