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來賓醫(yī)療器械注冊專員招聘

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注冊QA專員

3000-5000元
來賓-興賓區(qū) 1人 制藥 瀏覽:143
2025-06-12
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):1負責(zé)審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn);
2負責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;
3承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),按要求及時跟蹤法律法規(guī)頒布情況,向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對違法違規(guī)行為及時制止;
4為企業(yè)銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策
5通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態(tài);或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟,維護企業(yè)利益;
6撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求;
7公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補充申請工作的申報備案。
約 1 個崗位
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