職位描述
一、文件管理
1、負責組織建立和完善GMP文件管理體系，并對GMP文件進行統(tǒng)一的會審、受控、復印、分發(fā)、歸檔；
2、負責舊版GMP文件的回收、銷毀工作。
二、GMP規(guī)范執(zhí)行管理
1、負責對生產、質量、設備、倉儲現(xiàn)場執(zhí)行GMP規(guī)范的情況進行月度檢查；
2、負責對檢查后的缺陷整改情況進行跟蹤，不斷提升和完善生產質量管理水平，持續(xù)改進。
三、GMP認證管理
1、按照公司年度GMP認證總計劃，召集認證相關部門討論、制定具體的GMP認證實施進度計劃表，協(xié)調認證進度；
2、編寫GMP認證申報資料，根據(jù)公司的具體要求向省局報送GMP認證申報資料；
3、負責接到GMP認證檢查通知后，具體的通知、安排協(xié)調等工作；
4、負責組織GMP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改落實，匯總整改報告并上報；
5、負責對來自GMP執(zhí)行過程中各類客戶審計或專項檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題，與相關部門和崗位確認、制定合適的整改及預防措施，并對整改結果進行復核。
四、驗證管理
1、負責制定公司年度的GMP驗證總計劃，并組織協(xié)調各部門的GMP驗證與再驗證實施工作；
2、負責在各驗證小組組織驗證期間，對驗證的過程進行監(jiān)督、協(xié)調，在驗證完成后收集驗證方案和報告并歸檔。
五、計量管理
1、負責匯總各相關部門的儀器、設備、儀表等的計量統(tǒng)計工作，建立計量器具管理臺賬；
2、負責按公司要求提報計量申請，聯(lián)系外部計量部門完成計量工作。
六、會議跟進
負責對質管辦公室周例會、質量中心周例會以及生產質量聯(lián)席會的事務執(zhí)行情況進行跟進和匯總。
任職要求：
1、兩年以上GMP相關工作經驗
2、熟悉醫(yī)療器械管理法律法規(guī)及GMP知識
3、有較強的執(zhí)行力、溝通能力和組織協(xié)調能力
4、責任心強，抗壓能力好。
備注：可接受兼職
公司簡介
廣西普康醫(yī)療器械有限公司成立于2020年2月20日，公司位于來賓市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)內，主要從事醫(yī)療器械生產、口罩、消毒劑等醫(yī)用物資生產及銷售。公司由來賓市屬國有獨資企業(yè)“廣西來賓國有資本投資運營集團有限公司”下屬全資子公司“來賓市桂中高新投資有限責任公司”與“廣西助盛恒商務服務有限公司”共同出資設立。注冊資金600萬。當前，國內外受新型冠狀病毒感染肺炎疫情的影響，各類應急防控物資十分緊缺，特別是防護口罩，作為人人必需的防護用品，我公司為積極響應市委、市政府的號召，有效緩解我市乃至全球抗擊疫情所需的口罩物資的緊張局面，決定擴展口罩生產線，為疫情防控阻擊戰(zhàn)增添力量，盡最大努力保障口罩供應。
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2025-06-04
房士賓
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許可項目：家禽屠宰;食品小作坊經營;食品生產;食品銷售;食品互聯(lián)網銷售;糧食加工食品生產;家禽飼養(yǎng);活禽銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：保健食品（預包裝）銷售;食品用洗滌劑銷售;食品銷售（僅銷售預包裝食品）;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;電熱食品加工設備銷售;廚具衛(wèi)具及日用雜品批發(fā);小食雜;食品互聯(lián)網銷售（僅銷售預包裝食品）;家用電器銷售;未經加工的堅果、干果銷售;畜禽收購;鮮肉零售;牲畜銷售（不含犬類）;鮮肉批發(fā);牲畜銷售;畜牧漁業(yè)飼料銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
預包裝食品、乳制品、散裝食品、保健食品、酒類、日用品批發(fā)兼零售；會議展覽服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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預包裝食品、散裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、紡織服裝及日用品、文化體育用品及器材、圖書報刊、電子出版物、珠寶、醫(yī)療器械(不需要辦理許可證的一類和二類醫(yī)療器械)、汽車/摩托車零配件及相關潤滑油產品、家用電器及電子產品、五金家具及室內裝飾材料、打火機補充劑及配件、花卉、玩具、寵物用品、園藝及燒烤用品等的零售、批發(fā)(包括代銷、寄售、倉儲式會員制銷售),以及提供相關的配套服務;在中國境內組織部分自營產品的加工以及農副產品的收購等業(yè)務;組織國內商品出口;自營商品的進出口業(yè)務(涉及配額許可證和專項規(guī)定管理的商品按國家有關規(guī)定辦理);經營配套服務,包括宴會食品配送、室內外兒童樂園、健康中心、洗染服務、理發(fā)及美容保健服務、攝影擴印服務及其他居民服務、驗配眼鏡以及商品售后維修服務;在商店內組織自營商品的展銷、倉儲業(yè)務并提供促銷、展銷、展覽、商品示范及表演場地;出租部分商場設施和分租部分商場的場地給國內分租戶從事合法經營;信息咨詢服務。
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一般項目：供應鏈管理服務；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；會議及展覽服務；土地整治服務；住宅水電安裝維護服務；固體廢物治理；門窗銷售；金屬制品銷售；金屬結構銷售；有色金屬合金銷售；金屬礦石銷售；建筑材料銷售；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；塑料制品銷售；計算機軟硬件及輔助設備零售；日用百貨銷售；辦公用品銷售；廚具衛(wèi)具及日用雜品零售；五金產品批發(fā)；新鮮蔬菜零售；新鮮水果零售；水產品零售；農副產品銷售；合同能源管理；裝卸搬運；國內貨物運輸代理；土石方工程施工；園林綠化工程施工（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經營；道路貨物運輸（不含危險貨物）；城市配送運輸服務（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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一般項目：互聯(lián)網銷售（除銷售需要許可的商品）；外賣遞送服務；日用百貨銷售；食品互聯(lián)網銷售（僅銷售預包裝食品）；食用農產品零售；電子產品銷售；食品銷售（僅銷售預包裝食品）。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：酒類經營。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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設計、制作、代理、發(fā)布國內各類廣告、廣告信息咨詢;電腦圖文設計、圖文設計、平面設計、動畫設計、建筑設計、室內外裝飾設計、美術設計、電腦動畫設計、影視動漫設計、包裝裝潢設計;室內外裝修裝飾施工;會議、展覽展示服務、影視策劃、舞臺藝術造型策劃、慶典活動策劃、企業(yè)形象策劃;組織文化藝術交流活動、賽事活動服務、攝影、攝像服務;市場調研咨詢服務、商務信息咨詢、文化信息咨詢;勞務分包、物業(yè)管理;智能基礎軟件研發(fā)、安裝、推廣;網站建設及推廣;影視文化項目的開發(fā)、影視節(jié)目的拍攝、制作與發(fā)行;音樂發(fā)行與制作;印刷、噴繪、雕刻;LED屏及各類廣告需要的燈光制作 ;辦公用品、辦公設備、電子產品租賃及零售 -
花卉、農作物種植及銷售；對農業(yè)、林業(yè)、種植業(yè)、畜牧業(yè)、水產養(yǎng)殖業(yè)的投資；餐飲管理；農產品、農副產品收購、分裝、包裝、批發(fā)、零售；酒類產品和農產品的生產、加工、銷售；城市配送；冷鏈物流服務；普通貨物倉儲服務；普通貨物道路運輸；農產品、農副產品、預包裝食品、乳制品、水產品、冷凍產品、保健品銷售；農業(yè)技術開發(fā)、技術轉讓、咨詢服務；農業(yè)機械設計；農業(yè)觀光項目開發(fā)；標準廠房建設；房地產租賃經營；汽車租賃；機械設備經營租賃；貨物或技術進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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許可項目：食品銷售;酒類經營。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：食品銷售（僅銷售預包裝食品）;文具用品零售;辦公設備銷售;商業(yè)綜合體管理服務;日用百貨銷售;辦公服務;辦公設備租賃服務;打字復印;辦公設備耗材銷售;文具用品批發(fā);供應鏈管理服務;食用農產品零售;保健食品（預包裝）銷售;食品互聯(lián)網銷售（僅銷售預包裝食品）。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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一般項目:科普宣傳服務;外賣遞送服務;普通貨物倉儲服務(不含危險化學品等需許可審批的項目);信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);網絡技術服務;市場營銷策劃;食品互聯(lián)網銷售(僅銷售預包裝食品)。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)許可項目:食品銷售。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)
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紙、紙板、紙板容器制造及銷售；植物性纖維漿板、植物纖維產品、紙制品、包裝材料制品的生產、加工與銷售；新材料技術推廣服務；模具生產、銷售及設計服務；商品及技術的進出口業(yè)務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）
- 廣西來賓普康醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/橡膠/醫(yī)療器械
- 成立時間 5年（2020年2月20日）
- 企業(yè)性質 股份制企業(yè)
- 公司規(guī)模 --
