職位描述
1負(fù)責(zé)審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進(jìn)度，使注冊申請得以順利批準(zhǔn)；
2負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，及時掌握注冊信息；
3承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，按要求及時跟蹤法律法規(guī)頒布情況，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對違法違規(guī)行為及時制止；
4為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策
5通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)；或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益；
6撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求；
7公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補充申請工作的申報備案。
公司簡介
廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月，注冊資金1.1433億元人民幣，是一家以臨床需求為導(dǎo)向、以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產(chǎn)品，致力于打造國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點扶持企業(yè)，先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項目，2019年7月入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目，得到了廣西自治區(qū)及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產(chǎn)基地項目總投資5.93 億元，分兩期建設(shè)，是參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造的智能化、數(shù)字化、多功能的先進(jìn)制藥生產(chǎn)基地。一期已建成國際領(lǐng)先的吹灌封一體化（BFS）塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線，配備進(jìn)口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設(shè)備的口服滴劑、軟膠囊劑生產(chǎn)線；二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間，新建與認(rèn)證符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的軟膠囊制劑車間，新增年產(chǎn)1億支的注射劑生產(chǎn)線、口服片劑生產(chǎn)線，并配套建設(shè)企業(yè)核心項目所用的原料藥生產(chǎn)車間和基礎(chǔ)配套設(shè)施。
“銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務(wù)實、踏實、專心、專業(yè)、專注是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng)，為員工提供完善的培訓(xùn)機制以及良好的晉升平臺，幫助員工在各自崗位上不斷成長，使員工與企業(yè)共同成長，以求共進(jìn)共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。
誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊，共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。
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注冊安全師6000-7000元來賓-興賓區(qū)職責(zé)一： 1.組織生產(chǎn)和落實生產(chǎn)管理，編制和下發(fā)各種生產(chǎn)規(guī)章制度、生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，編制和上報各種生產(chǎn)報表，并全面落實實施。 2.負(fù)責(zé)建立健全公司安全環(huán)保相關(guān)臺賬。 3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)參與各部門、各班組安全會議開展。 4. 做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理，加強生產(chǎn)安全、環(huán)保管理，提高員工安全環(huán)保意識，做好安全環(huán)保工作。并每月審核培訓(xùn)記錄表、更新技能熟練表。 5. 及時下發(fā)并組織培訓(xùn)公司下發(fā)的各項規(guī)章制度，確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量。 6. 落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，執(zhí)行相關(guān)規(guī)定要求的定期安全檢查；每月定期審批異常速報改善提案，并組織落實改善。 7. 負(fù)責(zé)安全環(huán)保事故應(yīng)急處置及事故調(diào)查。 8. 負(fù)責(zé)向集團報送安全環(huán)保等相關(guān)信息。 9. 負(fù)責(zé)檢查特種設(shè)備、儀器儀表、人員證件到期審核的檢查工作。 10. 負(fù)責(zé)有限空間、動火、高空作業(yè)等危險作業(yè)的審核審批監(jiān)督工作。 職責(zé)二：組織參與公司各項安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)衛(wèi)生方面的工作開展與實施 1. 組織參與擬訂本單位安全生產(chǎn)規(guī)章制度、環(huán)境保護(hù)管理制度、職業(yè)衛(wèi)生防治制度、操作規(guī)程、和生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案。 2. 組織參與本單位安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),如實記錄安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)情況。2025-08-01
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- 廣西銘磊維生制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 7年（2018年2月11日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 100-499人
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