職位描述
崗位職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)與公司實(shí)際開(kāi)展產(chǎn)品策劃;
(2)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)技術(shù)、工藝文件的編制;
(3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制;
(4)負(fù)責(zé)編制企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)條件;
(5)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制;
(6)統(tǒng)籌公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度。
任職要求
(1)學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上技術(shù)職稱。
(2)專業(yè):包括但不限于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)等專業(yè)。
(3)工作技能:
a)應(yīng)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn),并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;
b)能策劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件,有能力對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題做出正確判斷和處理;
c)熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督研發(fā)人員按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力;
d)熟悉相關(guān)生產(chǎn)工藝、設(shè)備、原料、市場(chǎng)等更佳;
e)具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
(4)工作經(jīng)歷:具有5年以上研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
公司簡(jiǎn)介
福萊明生物制藥成立于2017年,注冊(cè)資金5000萬(wàn)元,建立了藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心、生物多肽實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)了生物發(fā)酵工程技術(shù)和先進(jìn)的生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備。公司發(fā)展堅(jiān)持以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以客戶痛點(diǎn)為核心,以高新技術(shù)買(mǎi)點(diǎn)為支撐,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)與銷售的三點(diǎn)三控相結(jié)合,建立了一整套完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品創(chuàng)新上注重品牌定位,精益求精,產(chǎn)品質(zhì)量上注重品質(zhì)穩(wěn)定,安全有效,公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是生物類似藥、醫(yī)療器械耗材、生物化妝品、消毒劑等產(chǎn)品,為保障公司持續(xù)核心競(jìng)爭(zhēng)力,公司更加重視與科研機(jī)構(gòu)的合作。目前,已與美國(guó)納米醫(yī)學(xué)研究院,國(guó)際抗病毒創(chuàng)新聯(lián)盟、華南理工大學(xué)合作開(kāi)發(fā)了融合因子、BMP、I型膠原蛋白等多個(gè)生物多肽的工程項(xiàng)目,致力于打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的功能性多肽因子生產(chǎn)基地。
上班地點(diǎn)
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū) 查看上班路線
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- 廣西福萊明生物制藥有限公司
- 所在行業(yè) 檢測(cè)/制藥
- 成立時(shí)間 8年(2017年3月20日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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