GMP專員

職位描述

一、崗位職責(zé)：

1、質(zhì)量保證和監(jiān)督工作，包括生產(chǎn)現(xiàn)場巡檢、記錄審核、放行、驗(yàn)證、偏差、變更、OOS、供應(yīng)商審計(jì)、用戶投訴、藥品不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回、質(zhì)量分析和回顧等；

2、與GMP相關(guān)的文件的編寫和修訂；

3、GMP檔案的建立，編寫和修訂；

4、日常GMP相關(guān)的培訓(xùn)的計(jì)劃和安排；

5、公司安排的其他GMP相關(guān)的工作。

二、任職資格

1、藥學(xué)、化工等相關(guān)藥學(xué)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及思辨能力；

3、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP管理規(guī)定； 

公司簡介

 廣西圣保堂健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司是一家以研制.開發(fā)和生產(chǎn)基因藥物等生物制品.中成藥.化學(xué)合成藥為主的集上游原材料種植加工提取和下游健康醫(yī)療服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè).圣保堂專注防治腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移領(lǐng)域40余年.是中國馳名商標(biāo)企業(yè).廣西著名商標(biāo).國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)質(zhì)企業(yè).十佳專利實(shí)施企業(yè).民族特需商品指定生產(chǎn)企業(yè).全國防治腫瘤康復(fù)促進(jìn)工程核心發(fā)起機(jī)構(gòu).中國后腫瘤白皮書撰寫者.中國輕醫(yī)療高峰論壇主導(dǎo)者.中國離子維生素C產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟發(fā)起人.中國傳統(tǒng)維生素C產(chǎn)業(yè)升級執(zhí)行人.
      圣保堂銳意進(jìn)取.不斷創(chuàng)新.超越自我.以卓越的品質(zhì).雄厚的科研技術(shù)為大眾提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品.公司擁有通過新版GMP認(rèn)證的口服固體制劑車間.開設(shè)有片劑.膠囊劑和顆粒劑等三條生產(chǎn)線.公司產(chǎn)品包括參紅祛瘀散結(jié)膠囊.維生素C鈉膠囊.利巴韋林含片.復(fù)方川貝精顆粒.復(fù)方川貝精片.婦月康膠囊.復(fù)方魚腥草片.元胡止痛膠囊.磺啶新林膠囊等9個(gè)品種11個(gè)藥品批準(zhǔn)文號.其中.國家醫(yī)保目錄品種3個(gè).國家基本藥物目錄品種2個(gè).OTC 品種3個(gè).全國獨(dú)家生產(chǎn)品種3個(gè).其中維生素C鈉膠囊.參紅祛瘀散結(jié)膠囊獲得了發(fā)明專利及高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證證書.并取得了該藥品的全國獨(dú)家生產(chǎn)和銷售權(quán).維生素C鈉膠囊被國家科學(xué)技術(shù)部評為“國家技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目”并獲得“國家創(chuàng)新基金”支持.維生素C鈉膠囊的誕生填補(bǔ)了中國中性維C無制劑的空白.解決了傳統(tǒng)酸性維生素C的副作用和用藥配伍禁忌.臨床應(yīng)用更加廣泛.用藥更加安全.同時(shí)療效倍增.為無數(shù)的國人健康和疾病防治提供了更好的保障.將成為維生素類藥物未來消費(fèi)的新亮點(diǎn).2005年參紅祛瘀散結(jié)膠囊成為“全國腫瘤疾病康復(fù)促進(jìn)工程”唯一指定用藥.通過“全國腫瘤疾病康復(fù)促進(jìn)工程”的推廣.已有超過百萬腫瘤患者受益.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國30多個(gè)省及直轄市.部分患者經(jīng)過參紅療法已經(jīng)痊愈.
      公司擁有防城港圣保堂制藥有限公司.防城港圣保堂熱帶南藥植物園有限公司.衡陽南山壽灸中藥材有限公司等3家全資子公司.其中:
防城港圣保堂制藥有限公司位于廣西防城港市港口區(qū)小龍門街255號.占地55畝.設(shè)有中藥飲片車間.中藥提取車間.食品車間.食品車間承擔(dān)離子維C系列產(chǎn)品的生產(chǎn),中藥飲片車間承擔(dān)重中藥配方顆粒和直接口服中藥飲片品種的生產(chǎn).如牛大力.靈芝粉等,中藥提取車間承接口服固體制劑中成藥品種的干膏提取服務(wù).和藥用植物香料產(chǎn)品的生產(chǎn).
防城港圣保堂熱帶南藥植物園有限公司位于十萬大山.主要種植有肉桂.八角.金花茶.瓜蔞.鐵皮石斛.金線蓮等中藥材和香料.
衡陽南山壽灸中藥材有限公司位于湖南衡陽湘江邊上.有林權(quán)證近2000畝.目前種植瓜蔞.金銀花.油茶等中藥材.衡陽市政府已將公司所在地方規(guī)劃列入農(nóng)業(yè)旅游.養(yǎng)生基地的范圍.
     圣保堂人始終貫徹著“醫(yī)德利生.好藥濟(jì)民.顧客之健康.圣保堂健康”的經(jīng)營理念.堅(jiān)決響應(yīng).貫徹和執(zhí)行黨和政府關(guān)于服務(wù)社會(huì)的號召.同時(shí)秉持藥師如來的慈悲濟(jì)世救人精神.以“取之于社會(huì).用之于社會(huì)”為己任.努力將圣保堂建設(shè)成以發(fā)展慈善公益事業(yè)為主的大型集團(tuán)化的高新技術(shù)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè).
    2020年再出發(fā).始圣保堂人將恪守圣愛無限.和諧強(qiáng)國的信念.以工業(yè)2.5的理念打造圣保堂智慧健康產(chǎn)業(yè)園.以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品.優(yōu)秀的服務(wù).滿足廣大客戶的需求.致力為社會(huì)大眾提供綜合的健康醫(yī)藥服務(wù).

福利待遇:
工資面議.購買五險(xiǎn)一金.有月度.年度績效獎(jiǎng)金.過年紅包.生日.傳統(tǒng)節(jié)日慰問禮金.旅游及相關(guān)補(bǔ)貼津貼等,提供免費(fèi)工作餐(午餐和晚餐),提供培訓(xùn)及職業(yè)發(fā)展.晉升的平臺(tái).
工作時(shí)間和休息休假:每周五天八小時(shí)工作制.周末雙休,其他休息休假效同國家相關(guān)規(guī)定.
公司地址:南寧市高新區(qū)創(chuàng)新西路13號(高新四路可心江橋旁)
聯(lián)系電話:0771-****019      聯(lián)系人:梁先生
(注:合則約見.不接受自主上門面試.請諒解)