職位描述
崗位要求：
1.專科以上學(xué)歷，生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；
2、負(fù)責(zé)與注冊部門和審評中心的聯(lián)系，并跟蹤產(chǎn)品注冊進度，及時掌握注冊信息；
3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
公司簡介
福萊明生物制藥成立于2017年，注冊資金5000萬元，建立了藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線、產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、生物多肽實驗室，引進了生物發(fā)酵工程技術(shù)和先進的生產(chǎn)與檢測設(shè)備。公司發(fā)展堅持以市場需求為導(dǎo)向，以客戶痛點為核心，以高新技術(shù)買點為支撐，創(chuàng)新驅(qū)動生產(chǎn)與銷售的三點三控相結(jié)合，建立了一整套完善的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品創(chuàng)新上注重品牌定位，精益求精，產(chǎn)品質(zhì)量上注重品質(zhì)穩(wěn)定，安全有效，公司主要經(jīng)營范圍是生物類似藥、醫(yī)療器械耗材、生物化妝品、消毒劑等產(chǎn)品，為保障公司持續(xù)核心競爭力，公司更加重視與科研機構(gòu)的合作。目前，已與美國納米醫(yī)學(xué)研究院，國際抗病毒創(chuàng)新聯(lián)盟、華南理工大學(xué)合作開發(fā)了融合因子、BMP、I型膠原蛋白等多個生物多肽的工程項目，致力于打造國內(nèi)領(lǐng)先的功能性多肽因子生產(chǎn)基地。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū) 查看上班路線
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環(huán)境影響監(jiān)測、建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收、企事業(yè)單位污染物排放監(jiān)測、公共場所衛(wèi)生檢測與衛(wèi)生學(xué)評價、輻射檢測、食品檢測、農(nóng)產(chǎn)品檢測、肥料檢測、化工原料及產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(以上項目憑資質(zhì)證經(jīng)營);監(jiān)測設(shè)備安裝(憑資質(zhì)證經(jīng)營)、運行與維護。 -
環(huán)保/檢測 -
水泥性能檢驗、鋼筋力學(xué)性能檢驗、土工試驗、建筑工程檢測（以上項目取得資質(zhì)證后方可開展經(jīng)營活動）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；家政服務(wù)；教育教學(xué)檢測和評價活動；招生輔助服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項目：勞務(wù)服務(wù)（不含勞務(wù)派遣）；建筑物清潔服務(wù)；市政設(shè)施管理；對外承包工程；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；房地產(chǎn)評估。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：檢驗檢測服務(wù)；建筑勞務(wù)分包；建設(shè)工程質(zhì)量檢測；司法鑒定服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；水利工程質(zhì)量檢測；特種設(shè)備檢驗檢測。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；人工智能基礎(chǔ)資源與技術(shù)平臺；人工智能行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)集成服務(wù)；智能水務(wù)系統(tǒng)開發(fā)；工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展；人工智能通用應(yīng)用系統(tǒng)；生物基材料技術(shù)研發(fā)；特種設(shè)備銷售；儀器儀表銷售；供應(yīng)用儀器儀表銷售；直飲水設(shè)備銷售；智能儀器儀表銷售；水質(zhì)污染物監(jiān)測及檢測儀器儀表銷售；水質(zhì)污染物監(jiān)測及檢測儀器儀表制造；水下系統(tǒng)和作業(yè)裝備制造；采購代理服務(wù)；商務(wù)代理代辦服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；市場調(diào)查（不含涉外調(diào)查）；勞務(wù)服務(wù)（不含勞務(wù)派遣）；人工智能公共服務(wù)平臺技術(shù)咨詢服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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生產(chǎn)：片劑、顆粒劑、糖漿劑、硬膠囊劑、露劑、酒劑、丸劑、茶劑、溶液劑（洗劑）、酊劑（內(nèi)服、外用）、原料藥（羅通定、黃藤素）、中藥前處理和提?。☉{藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營，有效期至2020年12月31日）；新藥技術(shù)開發(fā)、研究及信息服務(wù)。
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農(nóng)業(yè)、食品、生物檢測技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);檢測服務(wù),環(huán)境監(jiān)測,計量服務(wù)(以上項目憑資質(zhì)證經(jīng)營);實驗室設(shè)備的安裝及售后服務(wù);實驗室設(shè)備的技術(shù)咨詢服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證咨詢。 -
檢測
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交通/檢測
行業(yè)招聘
- 廣西福萊明生物制藥有限公司
- 所在行業(yè) 檢測/制藥
- 成立時間 8年（2017年3月20日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
