職位描述
該職位為兼職,兼職內(nèi)容如下:
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一共200元兼職費(fèi)用,需要來兩次,第一次50元,第二次150元。
第一次15分鐘,第二次20分鐘左右即可。
有意向可以直接點(diǎn)擊聊一聊給我發(fā)消息。
公司簡(jiǎn)介
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南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)遠(yuǎn)信大廈 查看上班路線
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醫(yī)療器械注冊(cè)專員7000-9000元南寧-青秀區(qū)南寧市鑫紫竹商貿(mào)有限公司計(jì)算機(jī)服務(wù)(系統(tǒng)、數(shù)據(jù)服務(wù),維修)崗位職責(zé): 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601系列等),并能將其應(yīng)用于注冊(cè)文件準(zhǔn)備。 2、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的注冊(cè)/備案,具備獨(dú)立撰寫、審核、整理和提交高質(zhì)量注冊(cè)申報(bào)資料的能力。 3、與國外制造商緊密合作,收集、審核、翻譯、整理并提交符合NMPA要求的注冊(cè)申報(bào)資料。 4、管理整個(gè)注冊(cè)申報(bào)流程,包括資料準(zhǔn)備、遞交、審評(píng)跟進(jìn)、發(fā)補(bǔ)回復(fù)、體系核查協(xié)調(diào)等。 5、與NMPA、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、CRO等外部機(jī)構(gòu)保持良好溝通,及時(shí)解決問題。 崗位要求: 1.本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.2-5年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),涉及一類、二類、三樓(有源無源)產(chǎn)品注冊(cè)。 3.具有高度責(zé)任心,工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),具備一定的抗壓能力。 4. 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5. 英語CET-6/專業(yè)八級(jí)/雅思/托福7.52025-08-27吳主管
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- 南寧噴火魚科技有限公司
- 所在行業(yè) 安防/電子/電器
- 成立時(shí)間 6年(2018年8月31日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --