職位描述
一、招聘崗位：注冊專員（1-2名）
二、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)工作，包括：產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊資料的編寫和整理以及申報(bào)；
2、跟進(jìn)注冊過程中的問題，及時(shí)發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員，并協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；
3、跟進(jìn)注冊過程中與注冊監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊延續(xù)，注冊變更等相關(guān)工作，確保產(chǎn)品正常上市；
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限，理工科背景優(yōu)先，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、兩年以上二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實(shí)際經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟知《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ；
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，勤奮敬業(yè)，富有責(zé)任心，主動(dòng)細(xì)心，執(zhí)行力強(qiáng)。
三、薪資福利
1、待遇：6K-10K
2、公司福利：
1) 周末雙休；
2）按國家法定節(jié)假日休息；
3）配備節(jié)日禮品、生日禮品等；
4）五險(xiǎn)一金；
5）設(shè)立團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)金和個(gè)人獎(jiǎng)金；
6）按需邀請醫(yī)療器械專家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊資料編寫；
7）鼓勵(lì)員工提升專業(yè)能力、評職稱等，公司報(bào)銷相應(yīng)費(fèi)用；
四、上班時(shí)間：
周一至周五8：30-12：00，13：30-17：30
公司簡介
南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月，注冊資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司，深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司，主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺(tái)和服務(wù)器為研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
南寧博艾特公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè)，是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)后盾陣容強(qiáng)大，擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團(tuán)隊(duì)10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題，依托強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力自主研發(fā)了視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品，為推動(dòng)兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺(tái)建設(shè)，聯(lián)動(dòng)患者、醫(yī)院、廠商等多角色，構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已研發(fā)產(chǎn)品有視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡、液晶視力表和醫(yī)療級(jí)讀寫作業(yè)臺(tái)燈等，其中視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國內(nèi)首款，業(yè)內(nèi)唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。
上班地點(diǎn)
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國凱大道19號(hào)B1棟512號(hào) 查看上班路線
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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科(包括(1)臨床體液、血液專業(yè);(2)臨床微生物專業(yè);(3)臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè);(4)臨床免疫、血清專業(yè);(5)臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè))、病理科(按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的診療科目從事經(jīng)營活動(dòng))(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn));道路貨物運(yùn)輸(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn));醫(yī)療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn));醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。 -
生活美容服務(wù)（具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、保健按摩服務(wù)；保健用品、衛(wèi)生用品（不含醫(yī)藥品）、化妝品、日用百貨、服飾、食品（具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）的零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。） -
許可項(xiàng)目：藥品零售；藥品批發(fā)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；日用化學(xué)產(chǎn)品銷售；食品用洗滌劑銷售；化妝品零售；特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；市場營銷策劃；市場調(diào)查（不含涉外調(diào)查）；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；個(gè)人商務(wù)服務(wù)；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；會(huì)議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
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一般項(xiàng)目:化妝品零售;日用百貨銷售;母嬰用品銷售;個(gè)人衛(wèi)生用品銷售;服裝服飾零售;信息技術(shù)咨詢服務(wù);市場營銷策劃;企業(yè)管理咨詢（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）許可項(xiàng)目:食品經(jīng)營（銷售預(yù)包裝食品）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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許可項(xiàng)目：水產(chǎn)養(yǎng)殖；食品經(jīng)營；化妝品生產(chǎn)；藥品零售；貨物進(jìn)出口；進(jìn)出口代理（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；地產(chǎn)中草藥(不含中藥飲片）購銷；水產(chǎn)品收購；水產(chǎn)品零售；初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品收購；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；中草藥種植；化妝品零售；非居住房地產(chǎn)租賃；農(nóng)副產(chǎn)品銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
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盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；藥品的研發(fā)、生產(chǎn)（僅限分支機(jī)構(gòu)）（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；美容業(yè)的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢；化妝造型服務(wù)，形象設(shè)計(jì)服務(wù)，醫(yī)療美容信息咨詢，美容信息咨詢，健康養(yǎng)生信息咨詢（除診療服務(wù)）；對保健業(yè)、健康產(chǎn)業(yè)、旅游業(yè)的投資；銷售：煙草制品（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、美容產(chǎn)品、美容設(shè)備儀器、化妝品、日用百貨、健身器材、醫(yī)療器械（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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電子/批發(fā)/醫(yī)療器械 10人以下
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醫(yī)療器械（具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）、運(yùn)動(dòng)用品、汽車用品、衛(wèi)生用品、急救逃生用品、消毒用品、建筑材料（除危險(xiǎn)化學(xué)品）、音響設(shè)備、文體娛樂器材的批發(fā)零售；醫(yī)療器械的研發(fā)，網(wǎng)上貿(mào)易代理（除國家專項(xiàng)規(guī)定外）；教育、安全保障咨詢活動(dòng)組織策劃，活動(dòng)策劃，醫(yī)療器械租賃，自營和代理一般經(jīng)營項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；許可經(jīng)營項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)須取得國家專項(xiàng)審批后方可經(jīng)營（國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外），教育信息咨詢，體育活動(dòng)及體育賽事活動(dòng)的組織策劃及信息咨詢，會(huì)議會(huì)展服務(wù)，對體育場館的投資與管理，培訓(xùn)信息咨詢，建筑工程施工。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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預(yù)防保健科、內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科（門診）、口腔科（門診）、皮膚病專業(yè)、急診醫(yī)學(xué)科、麻醉科、醫(yī)學(xué)影像科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、中醫(yī)科（二級(jí)科目詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)副本診療科目核準(zhǔn)記錄）。中藥學(xué)研究，生物技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢及技術(shù)轉(zhuǎn)讓；醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)（限研究分院經(jīng)營）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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化妝品、日用百貨、護(hù)膚品批發(fā)、零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
- 南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 光學(xué)/化妝品/醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 4年（2020年10月14日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
