職位描述
資質：
質量受權人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。
質量受權人應當具有必要的專業(yè)理論知識，并經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。
2. 主要職責
2.1 組織建立和完善本企業(yè)藥品生產質量管理體系，并對該體系工作情況進行監(jiān)控，確保其有效運行；
2.2 負責保證企業(yè)對藥品管理法律、法規(guī)及質量管理規(guī)范等方面的符合性；
2.3 負責質量保證部門的管理；
2.4 負責人員的質量相關工作的培訓管理；
2.5 組織開展質量體系的自檢工作。
2.6 負責對下列影響產品質量的關鍵管理活動行使決定權：???
2.6.1質量管理文件的批準；
2.6.2物料及成品質量控制標準的批準；??
2.6.3工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準；?
2.6.4工藝規(guī)程和主批生產記錄的批準；
2.6.5與產品質量相關的變更的批準；??
2.6.6每批成品、物料、中間產品的放行權；??
2.6.7不合格品處理方式的批準；??
2.6.8負責產品召回的組織協(xié)調及批準；??
2.6.9其它對產品質量有關鍵影響的活動。???
2.7 對于產品質量有重大影響的下列情形行使否決權：?
2.7.1關鍵物料供應商的選??；???
2.7.2生產、質量、物料、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；??
2.7.3關鍵生產設備的選?。???
2.7.4其它對產品質量有重大影響的事項。??
2.8 參與或負責與藥品質量相關的其他工作：??
2.8.1參與藥品研發(fā)和技術改造；??
2.8.2組織撰寫產品年度質量審核報告；???
2.8.3參與藥品使用環(huán)節(jié)的質量管理，包括產品質量投訴、不良反應監(jiān)測工作及合理用藥宣傳及偏差的最終審批工作等；???
2.8.4參與產品流通環(huán)節(jié)的質量管理，確保產品在流通過程中按產品的質量要求的條件儲存、運輸。
2.9 負責與藥品監(jiān)督管理部門的溝通：藥品質量受權人應與藥品監(jiān)管部門保持密切交流與溝通，定期報告質量管理工作情況，及時反映企業(yè)在質量管理工作中遇到的問題。主要包括以下內容：
2.9.1在企業(yè)接受藥品GMP認證或藥品GMP跟蹤檢查等的現(xiàn)場檢查期間，藥品質量受權人應作為企業(yè)的陪同人員，協(xié)助檢查組開展檢查；在現(xiàn)場檢查結束后及時將缺陷項目的整改情況上報藥品監(jiān)督管理部門；???
2.9.2負責向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質量管理情況；?
2.9.3每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報企業(yè)實施藥品GMP工作的自查情況；?
2.9.4對每年主要生產產品進行年度質量回顧分析和評價，并報告藥品監(jiān)督管理部門；??
2.9.5督促企業(yè)有關部門履行藥品不良反應的報告、分析及評估職責；??
2.9.6對企業(yè)發(fā)生的質量事件，應及時報告藥品監(jiān)督管理部門；?
2.9.7需向藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調的其他事項。
公司簡介
廣西福鑫藥業(yè)有限公司（以下簡稱“公司”、“福鑫藥業(yè)”），是一家GMP認證企業(yè)，是集中藥進出口、生產中藥飲片、毒性飲片、直接口服飲片、中藥提取物、中成藥和食品（含保健食品），為一體的中國醫(yī)藥企業(yè)。是廣西省重點招商引資企業(yè)之一。
坐落于中國南大門廣西憑祥市夏石鎮(zhèn)國家級憑祥邊境經濟合作區(qū)，毗鄰中國九大名關之一友誼關。近連弄懷、浦寨兩大陸路進出口貿易口岸。
公司以“東盟十國中藥材資源+生產基地+科研機構+國內外市場”為經營運作模式。在遵古法炮制的基礎上，采用現(xiàn)代制藥新技術和新設備提取中藥有效成分，做原生態(tài)藥、放心藥、健康藥；大力推進生產科技化、規(guī)模化、智能化、數(shù)字化；公司擁有研發(fā)中心、大型GMP生產車間、質檢中心、倉儲、辦公等標準軟硬件設施，逐步形成以種植、研發(fā)、生產與進出口貿易為一體的綜合性企業(yè)。
公司時刻銘記制藥人的使命擔當，“傳承國粹 守正創(chuàng)新 為人類創(chuàng)造健康生活”的初心。精選中藥材，采用現(xiàn)代制藥科技手段，嚴格按照藥品GMP生產要求，把控質量質量，為消費者提供放心、安全的各類中藥產品。以“打造中醫(yī)藥健康知名品牌”為愿景，實現(xiàn)“ 造福員工，發(fā)展企業(yè)，貢獻社會”的企業(yè)核心價值觀。促進當?shù)亟洕l(fā)展，推動中醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化、建設健康中國做出積極貢獻！
廣西福鑫藥業(yè)一直致力于健康事業(yè)，用健康見證精彩未來！
上班地點
工作地址：
崇左市憑祥市廣西福鑫藥業(yè)有限公司 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
質量管理/測試4000-6000元崇左廣西寧明銘祥防護制品有限公司貿易/進出口崗位職責 1.負責監(jiān)督和管理企業(yè)的質量管理體系，保證質量管理體系的正常運行; 2.協(xié)助制定和完善企業(yè)的質量管理手冊、質量標準以及質量管理體系等文件; 3.產品檢測，按照規(guī)定對原料、半成品以及成品進行檢測，對于不合格的產品或者原料上報領導，并跟蹤處理; 4負責協(xié)助企業(yè)的重量管理體系內部審核和管理評審，監(jiān)督各部門不符合質量管理規(guī)范的項目整改; 5負責企業(yè)內部質量審核的全部過程，擬定內審計劃、填寫內審計劃，對符合的項目進行監(jiān)督和要求整改; 6做好質量記錄，并對記錄進行整理、歸檔和及時匯總提報; 7按照規(guī)定對產品生產過程進行質量控制，對產品質量問題進行分析并提出質量改進意見或措施; 8負責管理質量管理體系文件，做好查閱、整理、存檔工作; 質量管理專員應具備的能力 1.具備專業(yè)質量管理知識和能力，熟悉國家質量管理相關法規(guī)政策、企業(yè)的相關產品質量管理標準; 2.具備良好的分析問題和解決問題的能力; 3.具備良好的溝通協(xié)調能力; 4.具備邏輯思維能力; 5.具備良好的學習能力，能不斷的學習相關管理知識，提高管理技能，改善質量檢測技術; 6.具備良好的文字功底，具備文檔寫作能力; 質量管理專員任職條件 1.大專以上學歷; 2.具有1年以上質量管理工作經驗;有制衣、制鞋、手套質量管理經驗優(yōu)先 3.熟悉國家質量認證管理體系，熟悉國家相關質量管理法規(guī)政策; 4.具備良好的分析問題和解決問題的能力; 5.具備良好的溝通協(xié)調能力; 6.具備團隊合作精神。 7.熟悉ISO9000系列質量管理體系，有相關工作經驗優(yōu)先2025-08-05
林相 -
2025-08-01
張蓉蓉
-
品控經理8000-10000元崇左-江州區(qū)崇左絲飄紙業(yè)有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位職責： 1.搭建質量管理體系、培訓體系； 2.負責起草、修訂就推行公司內部質量體系文件，并監(jiān)督品控部門貫徹執(zhí)行； 3.編制質量管理體系及具體涉及的各種制度、規(guī)范、流程； 4.負責品控部與其它職能部門的協(xié)調配合工作； 5.推行質量管理體系的運行，通過把控各環(huán)節(jié)把控成品質量； 6.負責到貨產品的檢查檢驗，以及對產品問題的溝通； 7.負責組織質量事故的分析、處理，及糾正預防措施的制定和實施，組織不合格品的處理； 8.負責對品質檢驗的各類數(shù)據(jù)進行分析總結文件存檔管理。 崗位要求： 1、資歷 ?？萍耙陨蠈W歷，有紙質品及相關工作經驗5年以上； 2、有WORD、EXCEL等辦公軟件能力； 3、能力要求 具備較強的分析、判斷、溝通、協(xié)調組織能力及誠信力，品德高尚。 4、精通質量管理體系標準及內審技巧，熟悉ISO認證、具備基礎質量管理知識、有主導外審或應對客戶稽核經驗者優(yōu)先。2025-08-01
-
質量管理員3000-4000元崇左廣西盟區(qū)健康產業(yè)科技園有限公司計算機硬件藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？疲蠫SP工作經驗優(yōu)先。薪資待遇：工資3000-3400元，繳納五險一金，法定節(jié)假日休假、餐補、節(jié)日禮金、高溫補貼、工齡工資等2025-08-01
趙小萍主任
-
2025-07-29
李紹偉
憑祥相關熱門崗位
相關企業(yè)
-
一般項目：選礦；常用有色金屬冶煉；建筑材料銷售；鍛件及粉末冶金制品銷售；機械設備銷售；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；建筑用石加工；農村民間工藝及制品、休閑農業(yè)和鄉(xiāng)村旅游資源的開發(fā)經營；與農業(yè)生產經營有關的技術、信息、設施建設運營等服務；休閑觀光活動（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：貨物進出口；技術進出口；危險化學品生產；礦產資源（非煤礦山）開采（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
貨架及其配套設施、倉儲物流貨架及物流臺車、機場手推車、生鮮設備、陳列展示架設計、生產、銷售;辦公設備、塑料制品、金屬制品、購物車、收銀臺、購物籃、堆頭、玻璃制品銷售;超市布局策劃;貨物進出口業(yè)務。 -
中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、（除血液制品、疫苗）零售；貨物進出口和技術進出口（法律、法規(guī)禁止的項目除外，法律、法規(guī)限制的項目取得許可證后方可經營）；化妝品、Ⅰ類醫(yī)療器械、辦公設備、玩具、文具、體育用品、建材、五金交電、機械設備及其配件、摩托車及其配件、布匹、農副產品（法律法規(guī)禁止的項目除外，法律法規(guī)限制的項目取得許可后方可開展經營）、日用品、服裝、化工產品（除有毒危險品）、針紡織品、家具、鞋帽、工藝品批發(fā)和零售；品牌汽車及其配件銷售，預包裝食品、散裝食品、保健食品、乳制品（含嬰幼兒配方奶粉）、酒類的批發(fā)及零售;食品制造（具體經營項目以審批部門批準的為準）；以下項目限分支機構經營：卷煙、雪茄煙零售。收起
-
無色松香樹脂、全氫化松香樹脂、歧化松香樹脂、松香甲酯、氫化松香甲酯；富馬酸松香改性樹脂、黑松香、松香重油（松香前餾分）、松香樹脂油；丙烯酸松香改性樹脂；碳五和碳九加氫石油樹脂；淺色萜烯樹脂、淺色萜烯酚樹脂、對孟烷、蒎烷、二氫松油醇、香精香料等加氫類化工產品及其他化工類產品（法律法規(guī)禁止的項目除外，國家相關產業(yè)政策禁止和限制的項目除外，危險化學品等國家規(guī)定必須在工商登記前報經批準的項目除外）的生產和經營。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
許可項目：建設工程施工；施工專業(yè)作業(yè)；住宅室內裝飾裝修；河道疏浚施工專業(yè)作業(yè)；建筑物拆除作業(yè)（爆破作業(yè)除外）；建筑勞務分包；特種設備安裝改造修理；房地產開發(fā)經營；建設工程勘察；建設工程設計。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：土石方工程施工；體育場地設施工程施工；土地整治服務；園林綠化工程施工；勞務服務（不含勞務派遣）；水環(huán)境污染防治服務；水污染治理；工程管理服務；市政設施管理；防洪除澇設施管理；普通機械設備安裝服務；信息技術咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；消防技術服務；工程技術服務（規(guī)劃管理、勘察、設計、監(jiān)理除外）；企業(yè)管理咨詢；安全咨詢服務；以自有資金從事投資活動；建筑材料銷售；五金產品零售；建筑工程用機械銷售；電氣設備銷售；建筑防水卷材產品銷售；建筑用鋼筋產品銷售；集裝箱銷售；水泥制品銷售；砼結構構件制造；砼結構構件銷售；建筑工程機械與設備租賃；機械設備租賃；船舶租賃；特種設備出租。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
-
房地產投資、商業(yè)管理及咨詢、酒店管理、廣告策劃及制作、旅游項目開發(fā)、汽車租賃、農林業(yè)種植開發(fā)、供電設備材料 、工藝品（象牙及其制品除外）、日用百貨的銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
-
貨物進出口和技術進出口;攝像器材、機械設備、五金、交電、化工產品(除有毒危險品)、汽車和摩托車及其配件、機電產品、農副產品(除糧食)、礦產品、百貨、建筑材料、家具、辦公用品、計算機及其配件、家用電器銷售;經營陸路、海上國際貨運代理業(yè)務;商務信息咨詢服務;建筑裝飾工程與設計(憑資質證書經營)、展館展覽施工與設計(憑資質證書經營)。(以上經營項目法律、行政法規(guī)禁止的除外,法律、行政法規(guī)限制的項目取得許可后方可經營)***
-
餅干、膨化食品、糕點、薯類及類似植物加工品、復合膨松劑、復配食品添加劑、飲料【瓶(桶)裝飲用水類(飲用純凈水、其他飲用水)、茶飲料類、果汁及蔬菜汁類、蛋白飲料類、其他飲料類】、罐頭、豆制品、飲料類保健食品開發(fā)、生產和經營;自營、代理各類商品和技術進出口業(yè)務。 -
房地產開發(fā)、經營(憑資質證書經營);建材銷售(以上經營項目法律、行政法規(guī)禁止的除外,法律、行政法規(guī)限制的項目取得許可后方可經營)
-
辦公設備、家用電器、辦公文具、辦公家具銷售
- 廣西福鑫藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時間 2年（2023年1月17日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 --
-
該公司其他職位
-
會計
￥4000-8000元
崇左-憑祥市 -
業(yè)務經理
￥5000-10000元
崇左-憑祥市
