梧州質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人招聘

桂聘提供2025年8月梧州質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人最新招聘，萬秀區(qū)1條，平均工資約為5976元，學(xué)歷要求不限最多，經(jīng)驗(yàn)要求不限最多，更多質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘工資要求相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及受權(quán)人

15000-17000元

梧州黃埔化工藥業(yè)有限公司

梧州-萬秀區(qū) 1人化學(xué) 進(jìn)出口制藥瀏覽:15

2025-08-09

韋小姐

一、資質(zhì)及學(xué)歷要求
全日制本科或以上學(xué)歷；藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
二、工作經(jīng)歷要求
具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，兩年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及FDA原料藥GMP指南等國內(nèi)外藥品法規(guī)，有藥品或原料藥注冊申報和審查經(jīng)驗(yàn)。
三、主要工作職責(zé)
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；參與審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件, 確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)、委托生產(chǎn)；
8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件,監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況:確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn),監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況；
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報告；確保完成自檢；
10.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
13.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
14.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
15.指導(dǎo)藥品研發(fā)資料整理，組織藥品（新藥）生產(chǎn)許可證注冊備案工作；
16.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。