桂林醫(yī)療器械注冊招聘（有五險）

桂聘提供2025年6月桂林醫(yī)療器械注冊最新招聘，七星區(qū)3條秀峰區(qū)1條，有崗位晉升等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘相關崗位相關企業(yè)

質量工程師

7000-15000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上本科以上電子醫(yī)療器械高新技術企業(yè) 投遞:1人瀏覽:714

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節(jié)日禮物
培訓提升

2025-06-05

張女士

招聘經理

職位描述：
1.?質量管理體系建立與維護?：
1)負責協(xié)助建立和完善公司的質量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內外相關法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質量方針、質量目標、質量控制流程以及質量檢驗標準，以保障產品質量完全符合既定規(guī)范。
2.?產品質量控制?：
1)負責醫(yī)療器械產品的原材料、半成品及成品的質量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產過程中出現的質量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監(jiān)督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質量文檔管理?：
1)編寫和維護質量控制相關的文件，如質量檢驗規(guī)程、質量記錄表格、質量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質量數據，定期向管理層提交詳盡的產品質量報告，為制定質量決策提供堅實的數據支持。
3.?供應商質量管理?：
1)參與供應商的選擇、評估和管理工作，確保供應商提供的產品和服務符合質量要求。
2)對供應商進行定期審核，監(jiān)督其質量體系的運行情況，協(xié)助供應商提升質量管理水平。
4.?質量培訓與意識增強?：
1)協(xié)助組織質量相關的培訓活動，提高員工的質量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質量文化，營造全員參與質量管理的良好氛圍。
5.?質量改進與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質量改進項目，運用質量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪等）進行持續(xù)改進。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉化為內部質量改進的動力，不斷提升產品質量和服務水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?：
1)協(xié)助進行內部質量審核和管理層審核，確保質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2)準備和應對外部質量審核和監(jiān)管機構的檢查，確保公司合規(guī)運營。
職位要求：
1.生物醫(yī)學工程、機械、電子、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內外醫(yī)療器械質量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)QA工作經驗，有醫(yī)療器械注冊、認證經驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數據分析能力，能夠熟練使用質量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質量改進。
6.責任心強，工作細致認真，能夠承受一定的工作壓力。

體系/注冊專員

4000-5000元

桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產業(yè)園 1人 1年以上大專以上醫(yī)療器械制造業(yè) 高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:2人瀏覽:429

五險
加班補貼
崗位晉升
年終獎
節(jié)日禮物
培訓提升

2025-05-27

鄧女士

人事

注冊專員/注冊助理（海外注冊）
崗位職責：
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系的運行維護，協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構外部審核前的準備。
2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產品的注冊/備案工作，協(xié)助相關的技術文件的撰寫、整理、檢查等；
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產品注冊相關的各項法規(guī)、文件和技術資料。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，一年以上相關工作經驗，英文良好者優(yōu)先；
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準優(yōu)先；
加分項：
1、熟悉醫(yī)療器械相關的標準、指南等；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。