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桂林醫(yī)療器械注冊招聘(有五險一金) logo

桂林醫(yī)療器械注冊招聘(有五險一金)

桂聘提供2025年6月桂林醫(yī)療器械注冊最新招聘,七星區(qū)3條秀峰區(qū)1條,有崗位晉升等,更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作

國際注冊專員

4000-8000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上 大專以上 醫(yī)療器械 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美 投遞:2人 瀏覽:388
  • 周末雙休
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 五險一金
2025-05-29
吳女士
人事
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場的注冊與備案工作,確保所有產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、跟蹤并解讀國際醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的變化,確保公司的產(chǎn)品注冊工作及時更新以滿足最新規(guī)定。
3、與政府機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)以及外部顧問團隊緊密合作,處理產(chǎn)品注冊過程中的各項事宜。
4、編制和審核產(chǎn)品注冊文件,確保文件的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。
5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗,國外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(CE、FDA等)。
6、英語讀寫水平優(yōu)秀,能流利閱讀英文技術(shù)資料及撰寫注冊文件。
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 2年以上 大專以上 醫(yī)療器械 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美 投遞:3人 瀏覽:401
  • 周末雙休
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 五險一金
2025-05-29
吳女士
人事
1、市場準(zhǔn)入相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檔案的整理、歸檔及管理。
2、接洽檢測機構(gòu)、配合研發(fā)完成產(chǎn)品送檢工作,編制、申報國內(nèi)產(chǎn)品注冊/備案資料,產(chǎn)品注冊/備案申報材料的遞交,并跟蹤產(chǎn)品注冊/備案的最終實現(xiàn)。
3、主導(dǎo)、跟進國內(nèi)產(chǎn)品注冊全流程,處理注冊過程中發(fā)生的各類問題。
4、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營證照申辦資料的審核及遞交辦理,申報檔案管理。
5、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關(guān)資料的歸檔及管理,組織相關(guān)部門審核國內(nèi)產(chǎn)品說明書、包裝盒等平面資料。
6、制定與國內(nèi)注冊相關(guān)的管理規(guī)范、制度等文件,國內(nèi)產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫,產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)咨詢與培訓(xùn)。
7、醫(yī)療器械注冊兩年以上從業(yè)經(jīng)驗,具備較強的組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通能力與團隊合作精神,良好的應(yīng)變能力與文字功底。
約 2 個崗位

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