職位描述
崗位職責：
1、負責有關藥品變更的補充申請申報資料的匯總、編制和申報。
2、負責委托檢驗、監(jiān)督抽檢與計劃抽檢的對接辦理、跟進及后續(xù)事宜對接、藥品變更的補充申請、藥品再注冊。
3、其他配合體系QA的相關工作。
崗位要求：
1、有藥品再注冊與補充申請等工作1年以上經驗。
2、藥學與相關專業(yè)，本科及以上學歷。
公司簡介
廣西純正堂制藥有限公司前身為廣西純正堂制藥廠，始建于1978年，是中國“中成藥百強企業(yè)”安徽九華華源藥業(yè)有限公司旗下全資子公司、柳州市“十三五”重點支持的中醫(yī)藥企業(yè)。公司技術力量雄厚，生產工藝先進，生產設備精良，管理嚴格科學，是全國清火類中成藥的專業(yè)生產企業(yè)。企業(yè)現有片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑及合劑等多條GMP生產線，擁有62個生產批文,自主研發(fā)的全國獨家品種3個，分別是玉葉清火片、厭食康顆粒、玉葉金花清熱片；其中玉葉金花清熱片是國家發(fā)明專利新藥，它代表著清火類中成藥的最高水平。
公司已逐步建立起流通、控銷、大包三大產品體系，流通產品玉葉清火片已在全國各地建立起專業(yè)化的銷售和推廣隊伍，并與各省、市當地的醫(yī)藥龍頭企業(yè)建立起戰(zhàn)略合作關系，對各級商業(yè)單位進行渠道覆蓋，建立健全了完善的產品分銷體系，確保產品及時有效的分銷到各終端客戶；公司二線產品通過終端控銷、產品大包、連鎖合作等多種模式進行推廣，通過嚴格的市場保護，專業(yè)化推廣，確保各級經銷商的產品及經營利潤快速增長。目前公司主導產品玉葉清火片在全國清火類產品中具有很高的市場占有率，并逐年穩(wěn)步增長；二線產品已與全國多家醫(yī)藥公司、個人經銷商建立起良好的合作關系，產品正快速推向全國市場。
純正堂，享有廣西豐富獨特的藥物資源，擁有優(yōu)秀的產品資源、廣闊的市場渠道、和諧共贏的企業(yè)文化，使純正堂充滿無限發(fā)展的潛力；公司秉承用純正藥材，造純正藥品的原則，依托日漸精進的技術、規(guī)范的管理、專業(yè)的團隊和豐富的經驗，以優(yōu)質的產品，將自身打造成為中國“中成藥清火類第一品牌”。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)桂林市臨桂區(qū)飛虎路 查看上班路線
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體系/注冊專員4000-5000元桂林-七星區(qū)-信息產業(yè)園 大專以上 1年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術/半導體/集成電路注冊專員/注冊助理（海外注冊） 崗位職責： 1、協助ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系的運行維護，協助進行藥監(jiān)/認證機構外部審核前的準備。 2、協助海外國家的注冊認證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產品的注冊/備案工作，協助相關的技術文件的撰寫、整理、檢查等； 4、協助匯總、分類、整理、歸檔產品注冊相關的各項法規(guī)、文件和技術資料。 崗位要求： 1、大專及以上學歷，一年以上相關工作經驗，英文良好者優(yōu)先； 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準優(yōu)先； 加分項： 1、熟悉醫(yī)療器械相關的標準、指南等； 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。2025-06-14
鄧女士人事
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二類機動車維修（小型車輛維修）、洗車服務；汽車配件、汽車用品、食品批發(fā)零售；卷煙零售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
服裝、鞋帽、針織品、紡織品、皮革制品、辦公用品、陶瓷制品、日用雜貨、機械設備、金屬材料（不含稀有金屬）、金屬制品、家用電器、建材、工藝品（不含象牙及制品）、五金產品、化工原料及化工產品（易燃、易爆、危險化學品除外）、汽車配件、農產品、礦產品（不含貴金屬）、衛(wèi)生潔具、電子產品、食品、勞保用品銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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一般項目：日用百貨銷售；日用品銷售；化妝品零售；服裝服飾零售；鞋帽零售；美發(fā)飾品銷售；珠寶首飾零售；母嬰用品銷售；箱包銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；網絡技術服務；信息技術咨詢服務；市場營銷策劃；企業(yè)管理咨詢；食品銷售（僅銷售預包裝食品）（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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批發(fā)零售服裝。（凡法律法規(guī)規(guī)定需經審批的經營項目，須辦理審批后方可經營）
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服飾批發(fā)兼零售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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日用百貨、金屬材料、勞保用品、五金產品、礦產品、電子產品、計算機軟硬件、文化用品、辦公用品、建筑材料、裝飾材料的銷售，家用電器的銷售、安裝及維修。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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許可項目：醫(yī)療服務；第三類醫(yī)療器械經營。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；化妝品零售；日用品銷售；文具用品零售；體育用品及器材零售；家用電器銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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家具批發(fā)零售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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Ⅰ類醫(yī)療器械、機械設備、電子產品、建筑材料、日用百貨、家電、食品等產品的批發(fā)與零售，企業(yè)管理，商務信息咨詢，企業(yè)形象策劃，企業(yè)營銷策劃，文化藝術交流策劃，會務服務，展覽展示服務，設計、制作各類廣告，從事貨物及技術的進出口業(yè)務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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一般項目：科普宣傳服務；信息技術咨詢服務；軟件開發(fā)；物聯網技術服務；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；銷售代理；個人互聯網直播服務（需備案）；新鮮水果批發(fā)；新鮮蔬菜批發(fā)；鮮肉批發(fā)；鮮蛋批發(fā)；食用農產品批發(fā)（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：食品互聯網銷售；食品互聯網銷售（銷售預包裝食品）；互聯網直播服務（不含新聞信息服務、網絡表演、網絡視聽節(jié)目）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
- 廣西純正堂制藥有限公司
- 所在行業(yè) 批發(fā)/醫(yī)療器械/制藥
- 成立時間 25年（1999年6月23日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 --
