桂林醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械注冊招聘
桂聘提供2025年6月桂林醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械注冊最新招聘，七星區(qū)3條秀峰區(qū)1條，有崗位晉升等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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質(zhì)量工程師
7000-15000元
- 五險
- 公積金
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-06-05
張女士招聘經(jīng)理職位描述：
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護?：
1)負責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?：
1)負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和處理，提出改進措施并監(jiān)督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?：
1)編寫和維護質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告，為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?：
1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對供應(yīng)商進行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強?：
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質(zhì)量改進項目，運用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M行持續(xù)改進。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進的動力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?：
1)協(xié)助進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運營。
職位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進。
6.責(zé)任心強，工作細致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。 -
國際注冊專員
4000-8000元
- 周末雙休
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 五險一金
2025-05-29
吳女士人事1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場的注冊與備案工作，確保所有產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、跟蹤并解讀國際醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的變化，確保公司的產(chǎn)品注冊工作及時更新以滿足最新規(guī)定。
3、與政府機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)以及外部顧問團隊緊密合作，處理產(chǎn)品注冊過程中的各項事宜。
4、編制和審核產(chǎn)品注冊文件，確保文件的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。
5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，國外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗（CE、FDA等）。
6、英語讀寫水平優(yōu)秀，能流利閱讀英文技術(shù)資料及撰寫注冊文件。 -
國內(nèi)注冊專員
4000-6000元
- 周末雙休
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 五險一金
2025-05-29
吳女士人事1、市場準(zhǔn)入相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檔案的整理、歸檔及管理。
2、接洽檢測機構(gòu)、配合研發(fā)完成產(chǎn)品送檢工作，編制、申報國內(nèi)產(chǎn)品注冊/備案資料，產(chǎn)品注冊/備案申報材料的遞交，并跟蹤產(chǎn)品注冊/備案的最終實現(xiàn)。
3、主導(dǎo)、跟進國內(nèi)產(chǎn)品注冊全流程，處理注冊過程中發(fā)生的各類問題。
4、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營證照申辦資料的審核及遞交辦理，申報檔案管理。
5、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關(guān)資料的歸檔及管理，組織相關(guān)部門審核國內(nèi)產(chǎn)品說明書、包裝盒等平面資料。
6、制定與國內(nèi)注冊相關(guān)的管理規(guī)范、制度等文件，國內(nèi)產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫，產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)咨詢與培訓(xùn)。
7、醫(yī)療器械注冊兩年以上從業(yè)經(jīng)驗，具備較強的組織協(xié)調(diào)能力，良好的溝通能力與團隊合作精神，良好的應(yīng)變能力與文字功底。 -
體系/注冊專員
4000-5000元
- 五險
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-05-27
鄧女士人事注冊專員/注冊助理（海外注冊） 崗位職責(zé)： 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護，協(xié)助進行藥監(jiān)/認(rèn)證機構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。 2、協(xié)助海外國家的注冊認(rèn)證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作，協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等； 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求： 1、大專及以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，英文良好者優(yōu)先； 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先； 加分項： 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等； 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認(rèn)證流程。
約 4 個崗位
桂林醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械注冊招聘最新投遞
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劉小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國內(nèi)注冊專員 職位2025-06-04 -
龍小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國內(nèi)注冊專員 職位2025-06-03 -
廖小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-05-28 -
廖小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國內(nèi)注冊專員 職位2025-05-25
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蔣先生投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國際注冊專員 職位2025-05-25 -
廖小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國際注冊專員 職位2025-05-23
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相關(guān)企業(yè)
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許可項目：職業(yè)中介活動；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場營銷策劃；企業(yè)管理；會議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；婚慶禮儀服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
半導(dǎo)體工藝平臺、通訊及非通訊光芯片、光器件、光電模塊、卡板及設(shè)備、系統(tǒng)集成、新一代光通信信息技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售(以上經(jīng)營范圍涉及行政許可審批項目除外);科技產(chǎn)業(yè)園及孵化器建設(shè)與投資;光通信高端裝備智能制造(涉及行政許可審批項目除外);新材料技術(shù)推廣;知識產(chǎn)權(quán)代理;信息咨詢服務(wù)(涉及行政許可審批項目除外)。 -
一般項目：電子元器件制造；電子產(chǎn)品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險化學(xué)品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動終端設(shè)備制造；移動終端設(shè)備銷售；電子專用設(shè)備制造；工業(yè)機器人制造；工業(yè)機器人銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：貨物進出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項目：伺服控制機構(gòu)制造；伺服控制機構(gòu)銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；電機制造；電機及其控制系統(tǒng)研發(fā)；新能源原動設(shè)備制造；新能源原動設(shè)備銷售；汽車零部件及配件制造；儀器儀表制造；儀器儀表銷售；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機械電氣設(shè)備制造；機械電氣設(shè)備銷售；電子元器件與機電組件設(shè)備制造；電子元器件與機電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；貨物進出口；非居住房地產(chǎn)租賃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
工藝品/制造業(yè) 100-499人 -
軟件、集成電路、計算機、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實驗室設(shè)備及試劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營范圍不含許可審批項目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務(wù);醫(yī)學(xué)檢驗科(憑有效許可證經(jīng)營)。 -
一般項目：通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機械電氣設(shè)備制造；包裝專用設(shè)備制造；機械設(shè)備銷售；機械電氣設(shè)備銷售；普通機械設(shè)備安裝服務(wù)；黑色金屬鑄造；金屬制品銷售；金屬材料銷售；非金屬礦物制品制造；非金屬礦及制品銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
工業(yè)自動化控制軟件開發(fā)與技術(shù)維護；裝備自動控制嵌入式軟件開發(fā)與技術(shù)維護；嵌入式軟件服務(wù)；半導(dǎo)體封裝與測試設(shè)備制造與銷售；芯片檢測設(shè)備制造與銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
電氣/制造業(yè) 50-100人
