桂林信息產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械注冊招聘

桂聘提供2025年6月桂林信息產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械注冊最新招聘，有加班補貼等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

國際注冊專員

4000-8000元

桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上大專以上醫(yī)療器械高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:2人瀏覽:388

周末雙休
加班補貼
崗位晉升
五險一金

2025-05-29

吳女士

人事

1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場的注冊與備案工作，確保所有產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、跟蹤并解讀國際醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的變化，確保公司的產(chǎn)品注冊工作及時更新以滿足最新規(guī)定。
3、與政府機構(gòu)、認證機構(gòu)以及外部顧問團隊緊密合作，處理產(chǎn)品注冊過程中的各項事宜。
4、編制和審核產(chǎn)品注冊文件，確保文件的質(zhì)量和準確性。
5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，國外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗（CE、FDA等）。
6、英語讀寫水平優(yōu)秀，能流利閱讀英文技術(shù)資料及撰寫注冊文件。

國內(nèi)注冊專員

4000-6000元

桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 2年以上大專以上醫(yī)療器械高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:3人瀏覽:401

周末雙休
加班補貼
崗位晉升
五險一金

2025-05-29

吳女士

人事

1、市場準入相關(guān)法律法規(guī)標準檔案的整理、歸檔及管理。
2、接洽檢測機構(gòu)、配合研發(fā)完成產(chǎn)品送檢工作，編制、申報國內(nèi)產(chǎn)品注冊/備案資料，產(chǎn)品注冊/備案申報材料的遞交，并跟蹤產(chǎn)品注冊/備案的最終實現(xiàn)。
3、主導、跟進國內(nèi)產(chǎn)品注冊全流程，處理注冊過程中發(fā)生的各類問題。
4、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營證照申辦資料的審核及遞交辦理，申報檔案管理。
5、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關(guān)資料的歸檔及管理，組織相關(guān)部門審核國內(nèi)產(chǎn)品說明書、包裝盒等平面資料。
6、制定與國內(nèi)注冊相關(guān)的管理規(guī)范、制度等文件，國內(nèi)產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)標準的宣貫，產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)咨詢與培訓。
7、醫(yī)療器械注冊兩年以上從業(yè)經(jīng)驗，具備較強的組織協(xié)調(diào)能力，良好的溝通能力與團隊合作精神，良好的應變能力與文字功底。

體系/注冊專員

4000-5000元

桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上大專以上醫(yī)療器械制造業(yè) 高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:2人瀏覽:428

五險
加班補貼
崗位晉升
年終獎
節(jié)日禮物
培訓提升

2025-05-27

鄧女士

人事

注冊專員/注冊助理（海外注冊）
崗位職責：
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護，協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。
2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作，協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等；
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，英文良好者優(yōu)先；
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先；
加分項：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標準、指南等；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。

約 3 個崗位

七星區(qū)附近熱門公司

桂林光隆科技集團股份有限公司

半導體工藝平臺、通訊及非通訊光芯片、光器件、光電模塊、卡板及設(shè)備、系統(tǒng)集成、新一代光通信信息技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售(以上經(jīng)營范圍涉及行政許可審批項目除外);科技產(chǎn)業(yè)園及孵化器建設(shè)與投資;光通信高端裝備智能制造(涉及行政許可審批項目除外);新材料技術(shù)推廣;知識產(chǎn)權(quán)代理;信息咨詢服務(涉及行政許可審批項目除外)。

桂林市吉好貿(mào)易有限公司

桂林方天光學儀器有限公司

主要產(chǎn)品為高分辨率鏡頭，高分辨率顯微鏡，同軸照明鏡頭，遠心鏡頭，平行光路顯微鏡，大變倍比顯微鏡，機器視覺鏡頭，體視顯微鏡，金項顯微鏡，工具顯微鏡，二次元，三次元，CCD攝像頭，LCD顯示器，高度計，硬度計等等。。。產(chǎn)品注重模塊化、集成化和系列化，廣泛應用于電子和精密工業(yè)檢測、實驗室及測量儀器行業(yè)，并向科研、醫(yī)學和教學等領(lǐng)域拓展。為專業(yè)客戶提供最完善的配套產(chǎn)品。

桂林市科沃電子有限公司

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軟件、集成電路、計算機、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實驗室設(shè)備及試劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營范圍不含許可審批項目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務;醫(yī)學檢驗科(憑有效許可證經(jīng)營)。