桂林信息產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械注冊招聘
桂聘提供2025年6月桂林信息產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械注冊最新招聘，有加班補貼等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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國際注冊專員
4000-8000元
- 周末雙休
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 五險一金
2025-05-29
吳女士人事1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場的注冊與備案工作，確保所有產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、跟蹤并解讀國際醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的變化，確保公司的產(chǎn)品注冊工作及時更新以滿足最新規(guī)定。
3、與政府機構(gòu)、認證機構(gòu)以及外部顧問團隊緊密合作，處理產(chǎn)品注冊過程中的各項事宜。
4、編制和審核產(chǎn)品注冊文件，確保文件的質(zhì)量和準確性。
5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，國外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗（CE、FDA等）。
6、英語讀寫水平優(yōu)秀，能流利閱讀英文技術(shù)資料及撰寫注冊文件。 -
國內(nèi)注冊專員
4000-6000元
- 周末雙休
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 五險一金
2025-05-29
吳女士人事1、市場準入相關(guān)法律法規(guī)標準檔案的整理、歸檔及管理。
2、接洽檢測機構(gòu)、配合研發(fā)完成產(chǎn)品送檢工作，編制、申報國內(nèi)產(chǎn)品注冊/備案資料，產(chǎn)品注冊/備案申報材料的遞交，并跟蹤產(chǎn)品注冊/備案的最終實現(xiàn)。
3、主導、跟進國內(nèi)產(chǎn)品注冊全流程，處理注冊過程中發(fā)生的各類問題。
4、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營證照申辦資料的審核及遞交辦理，申報檔案管理。
5、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關(guān)資料的歸檔及管理，組織相關(guān)部門審核國內(nèi)產(chǎn)品說明書、包裝盒等平面資料。
6、制定與國內(nèi)注冊相關(guān)的管理規(guī)范、制度等文件，國內(nèi)產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)標準的宣貫，產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)咨詢與培訓。
7、醫(yī)療器械注冊兩年以上從業(yè)經(jīng)驗，具備較強的組織協(xié)調(diào)能力，良好的溝通能力與團隊合作精神，良好的應變能力與文字功底。 -
體系/注冊專員
4000-5000元
- 五險
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 培訓提升
2025-05-27
鄧女士人事注冊專員/注冊助理（海外注冊）
崗位職責：
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護，協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。
2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作，協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等；
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，英文良好者優(yōu)先；
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先；
加分項：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標準、指南等；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。
約 3 個崗位
七星區(qū)附近熱門公司
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桂林光隆科技集團股份有限公司半導體工藝平臺、通訊及非通訊光芯片、光器件、光電模塊、卡板及設(shè)備、系統(tǒng)集成、新一代光通信信息技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售(以上經(jīng)營范圍涉及行政許可審批項目除外);科技產(chǎn)業(yè)園及孵化器建設(shè)與投資;光通信高端裝備智能制造(涉及行政許可審批項目除外);新材料技術(shù)推廣;知識產(chǎn)權(quán)代理;信息咨詢服務(涉及行政許可審批項目除外)。 -
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桂林方天光學儀器有限公司主要產(chǎn)品為高分辨率鏡頭，高分辨率顯微鏡，同軸照明鏡頭，遠心鏡頭，平行光路顯微鏡，大變倍比顯微鏡，機器視覺鏡頭，體視顯微鏡，金項顯微鏡，工具顯微鏡，二次元，三次元，CCD攝像頭，LCD顯示器，高度計，硬度計等等。。。產(chǎn)品注重模塊化、集成化和系列化，廣泛應用于電子和精密工業(yè)檢測、實驗室及測量儀器行業(yè)，并向科研、醫(yī)學和教學等領(lǐng)域拓展。 為專業(yè)客戶提供最完善的配套產(chǎn)品。
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桂林優(yōu)利特電子集團有限公司軟件、集成電路、計算機、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實驗室設(shè)備及試劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營范圍不含許可審批項目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務;醫(yī)學檢驗科(憑有效許可證經(jīng)營)。
桂林信息產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械注冊招聘最新投遞
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劉小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國內(nèi)注冊專員 職位2025-06-04 -
龍小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國內(nèi)注冊專員 職位2025-06-03 -
廖小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊專員 職位2025-05-28 -
廖小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國內(nèi)注冊專員 職位2025-05-25
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蔣先生投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國際注冊專員 職位2025-05-25 -
廖小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國際注冊專員 職位2025-05-23
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半導體工藝平臺、通訊及非通訊光芯片、光器件、光電模塊、卡板及設(shè)備、系統(tǒng)集成、新一代光通信信息技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售(以上經(jīng)營范圍涉及行政許可審批項目除外);科技產(chǎn)業(yè)園及孵化器建設(shè)與投資;光通信高端裝備智能制造(涉及行政許可審批項目除外);新材料技術(shù)推廣;知識產(chǎn)權(quán)代理;信息咨詢服務(涉及行政許可審批項目除外)。 -
一般項目：電子元器件制造；電子產(chǎn)品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險化學品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動終端設(shè)備制造；移動終端設(shè)備銷售；電子專用設(shè)備制造；工業(yè)機器人制造；工業(yè)機器人銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：貨物進出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準） -
一般項目：伺服控制機構(gòu)制造；伺服控制機構(gòu)銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；電機制造；電機及其控制系統(tǒng)研發(fā)；新能源原動設(shè)備制造；新能源原動設(shè)備銷售；汽車零部件及配件制造；儀器儀表制造；儀器儀表銷售；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機械電氣設(shè)備制造；機械電氣設(shè)備銷售；電子元器件與機電組件設(shè)備制造；電子元器件與機電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；貨物進出口；非居住房地產(chǎn)租賃（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
一般項目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機械設(shè)備銷售；機械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準） -
模具/醫(yī)療器械 100-499人
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工藝品/制造業(yè) 100-499人 -
軟件、集成電路、計算機、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實驗室設(shè)備及試劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營范圍不含許可審批項目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務;醫(yī)學檢驗科(憑有效許可證經(jīng)營)。 -
一般項目：通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機械電氣設(shè)備制造；包裝專用設(shè)備制造；機械設(shè)備銷售；機械電氣設(shè)備銷售；普通機械設(shè)備安裝服務；黑色金屬鑄造；金屬制品銷售；金屬材料銷售；非金屬礦物制品制造；非金屬礦及制品銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
工業(yè)自動化控制軟件開發(fā)與技術(shù)維護；裝備自動控制嵌入式軟件開發(fā)與技術(shù)維護；嵌入式軟件服務；半導體封裝與測試設(shè)備制造與銷售；芯片檢測設(shè)備制造與銷售。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。） -
電氣/制造業(yè) 50-100人
