桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘（有崗位晉升）
桂聘提供2025年6月桂林醫(yī)療器械注冊(cè)最新招聘，七星區(qū)3條秀峰區(qū)1條，有崗位晉升等，更多醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)專員醫(yī)療器械注冊(cè)招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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質(zhì)量工程師
7000-15000元
- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-06-05
張女士招聘經(jīng)理職位描述：
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?：
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?：
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。
2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問(wèn)題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?：
1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?：
1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?：
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?：
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
職位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。 -
- 周末雙休
- 加班補(bǔ)貼
- 崗位晉升
- 工作餐
- 接受畢業(yè)生
2025-05-30
孔繁琦人事專員醫(yī)藥，生物，外貿(mào)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，
本科大三以上，具備良好英文閱讀能力（英語(yǔ)四級(jí)） -
國(guó)際注冊(cè)專員
4000-8000元
- 周末雙休
- 加班補(bǔ)貼
- 崗位晉升
- 五險(xiǎn)一金
2025-05-29
吳女士人事1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)與備案工作，確保所有產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、跟蹤并解讀國(guó)際醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的變化，確保公司的產(chǎn)品注冊(cè)工作及時(shí)更新以滿足最新規(guī)定。
3、與政府機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及外部顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)緊密合作，處理產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的各項(xiàng)事宜。
4、編制和審核產(chǎn)品注冊(cè)文件，確保文件的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。
5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)，國(guó)外醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)（CE、FDA等）。
6、英語(yǔ)讀寫水平優(yōu)秀，能流利閱讀英文技術(shù)資料及撰寫注冊(cè)文件。 -
國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員
4000-6000元
- 周末雙休
- 加班補(bǔ)貼
- 崗位晉升
- 五險(xiǎn)一金
2025-05-29
吳女士人事7、醫(yī)療器械注冊(cè)兩年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的應(yīng)變能力與文字功底。 -
體系/注冊(cè)專員
4000-5000元
- 五險(xiǎn)
- 加班補(bǔ)貼
- 崗位晉升
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-05-27
鄧女士人事注冊(cè)專員/注冊(cè)助理（海外注冊(cè)） 崗位職責(zé)： 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)，協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。 2、協(xié)助海外國(guó)家的注冊(cè)認(rèn)證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作，協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等； 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求： 1、大專及以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，英文良好者優(yōu)先； 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先； 加分項(xiàng)： 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等； 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程。
約 5 個(gè)崗位
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桂林醫(yī)療器械注冊(cè)招聘（有崗位晉升）最新投遞
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王小姐2025-06-06 -
劉小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員 職位2025-06-04 -
龍小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員 職位2025-06-03 -
劉小姐2025-05-30 -
廖小姐投遞了 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司 的 體系/注冊(cè)專員 職位2025-05-28 -
廖小姐投遞了 桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司 的 國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員 職位2025-05-25
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許可項(xiàng)目：職業(yè)中介活動(dòng)；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動(dòng)、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；企業(yè)管理；會(huì)議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動(dòng)）；婚慶禮儀服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
半導(dǎo)體工藝平臺(tái)、通訊及非通訊光芯片、光器件、光電模塊、卡板及設(shè)備、系統(tǒng)集成、新一代光通信信息技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售(以上經(jīng)營(yíng)范圍涉及行政許可審批項(xiàng)目除外);科技產(chǎn)業(yè)園及孵化器建設(shè)與投資;光通信高端裝備智能制造(涉及行政許可審批項(xiàng)目除外);新材料技術(shù)推廣;知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理;信息咨詢服務(wù)(涉及行政許可審批項(xiàng)目除外)。 -
一般項(xiàng)目：電子元器件制造；電子產(chǎn)品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動(dòng)終端設(shè)備制造；移動(dòng)終端設(shè)備銷售；電子專用設(shè)備制造；工業(yè)機(jī)器人制造；工業(yè)機(jī)器人銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：貨物進(jìn)出口；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項(xiàng)目：伺服控制機(jī)構(gòu)制造；伺服控制機(jī)構(gòu)銷售；軟件開(kāi)發(fā)；軟件銷售；電機(jī)制造；電機(jī)及其控制系統(tǒng)研發(fā)；新能源原動(dòng)設(shè)備制造；新能源原動(dòng)設(shè)備銷售；汽車零部件及配件制造；儀器儀表制造；儀器儀表銷售；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機(jī)械電氣設(shè)備制造；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；貨物進(jìn)出口；非居住房地產(chǎn)租賃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
工藝品/制造業(yè) 100-499人 -
軟件、集成電路、計(jì)算機(jī)、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無(wú)線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及試劑的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營(yíng)范圍不含許可審批項(xiàng)目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務(wù);醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科(憑有效許可證經(jīng)營(yíng))。 -
一般項(xiàng)目：通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機(jī)械電氣設(shè)備制造；包裝專用設(shè)備制造；機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù)；黑色金屬鑄造；金屬制品銷售；金屬材料銷售；非金屬礦物制品制造；非金屬礦及制品銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
工業(yè)自動(dòng)化控制軟件開(kāi)發(fā)與技術(shù)維護(hù)；裝備自動(dòng)控制嵌入式軟件開(kāi)發(fā)與技術(shù)維護(hù)；嵌入式軟件服務(wù)；半導(dǎo)體封裝與測(cè)試設(shè)備制造與銷售；芯片檢測(cè)設(shè)備制造與銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
電氣/制造業(yè) 50-100人
